Χειρουργικά ρομπότ εξαρτήματα αναφέρονται σε συστατικά ακριβείας κατασκευής για ιατρικά ρομποτικά συστήματα μέσω της μηχανικής κατεργασίας, της λείανσης και της μικρο-φινιρίσματος. Το Strongd εξυπηρετεί κατασκευαστές ιατρικών συσκευών κατηγορίας I/II, που παράγουν αρθρώσεις οργάνων, άξονες λαβίδων, όπλα κάμερας, περιβλήματα κινητήρα και αποστειρωμένους προσαρμογείς. Από την πρωτότυπα έως την παραγωγή συμβατή με την FDA, παρέχουμε ανιχνεύσιμες, βιοσυμβατές λύσεις.
Φόντα
Ακρίβεια ιατρικής ποιότητας
Ανοχές: ± 0.005mm για άρθρωση οργάνων
Φινίρισμα επιφάνειας: RA μικρότερη ή ίση με 0,1 μm (καθρέφτη βερνίκι για μειωμένη μεταφορά ιστών)
Βιοσυμβατότης: Πιστοποιημένα υλικά ISO 10993-5
Ανθεκτικότητα αποστείρωσης
Αντισταθμίζει 1, 000+ κύκλοι:
ΑΥΤΟΚογλάσια (ατμός 134 μοιρών)
Αέριο ETO
Πλάσμα υπεροξειδίου του υδρογόνου
Μηδενική διάβρωση: Παθητικοποιημένος ανά ASTM A967
Κανονιστική συμμόρφωση
Πλήρης ανιχνευσιμότητα υλικού (UDI-συμβατή)
FDA 21 CFR Part 820 / ISO 13485 Διαδικασίες
Συναρμολόγηση καθαρού χώρου (ISO Class 7)
Αιτήσεις
Η πρωτότυπα επικυρώνει την ακεραιότητα της κινηματικής και της αποστείρωσης. Τα κρίσιμα συστατικά περιλαμβάνουν:
Αρθρωτά όργανα: Αρθρώσεις καρπού, οδηγοί βελόνας
Συστήματα απεικόνισης: Ενδοσκόπηση ζεύκτες, βάσεις φακών
Ρομποτικά όπλα: Τμήματα ενισχυμένων με ίνες άνθρακα
Αποστειρωμένα εμπόδια: Προσαρμογείς πολυμερούς με ερμητικές σφραγίδες
Επιφανειακή επεξεργασία
Ηλεκτρολυτικός: RA 0.05μm (επιφάνειες ρουλεμάν εξαιρετικά ομαλών)
PVD επικαλύψεις: Crn/tialn για αντίσταση φθοράς (μεγαλύτερη ή ίση με κύκλους 500k)
Σήμανση λέιζερ: Κωδικοί και αριθμοί παρτίδων UDI
Ανοδιωτικός(Titanium): χρωματική κωδικοποίηση για αναγνωριστικό οργάνου
Γιατί να επιλέξετε Strongd;
Η μονάδα μας ISO 13485: 2016 διαθέτει ιατρικά κέντρα CNC με ολοκληρωμένη μετρολογία. Οι μηχανικοί με 10+ χρόνια εμπειρογνωμοσύνης χειρουργικών συσκευών παρέχουν καθοδήγηση DFM, επικυρώνουν πρωτόκολλα καθαρού χώρου και παρέχουν πλήρη DHRs (αρχεία ιστορικού συσκευής) . 100% των πελατών περάσουν τους ελέγχους FDA με τα μέρη μας.
Παραγωγική διαδικασία
Αναθεώρηση σχεδιασμού
Αναλύστε τα μοντέλα CAD (SolidWorks/STEP)
Αξιολόγηση κινδύνου ανά ISO 14971
Υλικά πιστοποίηση
Medical-Grade Metals: 316LVM, TI-6AL-4V ELI
USP Class VI Plastics: PEEK, PEI, PPSU
Εκθέσεις Mill Certs + Biocompatibility
Κατεργασία ακριβείας
Ελβετική στροφή (Ø0.1-32mm άξονες)
5-άξονας μικρο-μίσθωσης (± 0,005mm)
Ερεθισμένος
Κρυογονική εκτόξευση για μικρο-ρυθμίσεις
Υπερηχητικός καθαρισμός (DI νερό/ιατρική αιθανόλη)
Ενίσχυση επιφάνειας
Ηλεκτρολιτική/παθητικότητα
Ιατρική επίστρωση PVD
Επιθεώρηση
Συστήματα όρασης: Μέτρηση 5μm Χαρακτηριστικά
CMM με αναφορά GD & T (ASME Y14.5)
Συναρμολόγηση καθαρού χώρου
Ρουλεμάν, συγκόλληση με λέιζερ
Παρακολούθηση σωματιδίων
Αποστειρωμένη συσκευασία
Θήκες Tyvek διπλού φακέλου
Επικύρωση ακτινοβολίας γάμμα
Συχνές ερωτήσεις
Δημοφιλείς Ετικέτες: Χειρουργικά ρομπότ μέρη, Κίνα Χειρουργικά ρομπότ κατασκευαστές εξαρτημάτων, προμηθευτές, εργοστάσιο
